---- Особенности методики экспресс-тестов ----
---- ООО "ВетЭксперт" ----

В ветеринарной практике с каждым годом возрастает роль диагностики как основного инструмента врачей при постановке диагноза и мониторинге эффективности терапии. Одним из активно развивающихся методов диагностики является иммунохроматографический анализ, поскольку его применение позволило разработать так называемые "быстрые" (rapid) и при этом высоко достоверные тесты для выявления возбудителей различных заболеваний. Это, в частности, касается инфекций, как длительно развивающихся трудновыявляемых (таких как иммунодефицит), так и реализующихся в относительно короткие сроки с разной клинической картиной - от классической до атипичной (например, чума плотоядных). Значение экспресс-диагностики для практикующего врача трудно переоценить, поскольку первый шаг к успеху в работе с пациентом - это дифференциальная диагностика, сужение спектра возможных причин заболевания и постановка диагноза.

VetExpert - это современные средства для экспресс-диагностики заболеваний и иммунного статуса собак и кошек методом выявления специфических возбудителей или антител в биологическом материале, полученном от животных с признаками инфекционных/инвазионных заболеваний.

Метод работы тестов VetExpert - иммунохроматографический анализ (ИХА): прямое одношаговое исследование. Внедрение данного метода в производство диагностических средств позволило сократить время анализа до 5...10 минут и создать действительно очень быстро работающие тесты с высокой достоверностью результата. Высокое качество экспресс-тестов VetExpert обеспечено, в частности, новейшей технологией производства моноклональных антител высокой степени очистки (пурифицированных) и рекомбинантного антигена, а также нитроцеллюлозной мембраны с уникальными физическими свойствами.

Биологическим материалом могут служить сыворотка (в том числе сырая) или плазма крови, фекалии, моча, слюна, назальные выделения или конъюнктивальная жидкость. Рекомендации производителя по выбору материала в качестве приоритетного для того или иного теста соответствуют специфике развития патологического процесса при определенном заболевании. Разработчики экспресс-тестов VetExpert - BioNote Inc. - учли, в частности, такие особенности инфекций, как скорость распространения конкретного вируса в организме животного, его концентрация в разных тканях, секретах и экскретах, а также пути экскретирования во внешнюю среду.

Принципиальной особенностью экспресс-тестов VetExpert является их полная готовность к применению в любых условиях - в кабинете, на выезде к пациенту, в лаборатории. Для проведения исследования не требуются ни дополнительные химические агенты, ни лабораторное оборудование, поскольку все иммунореагенты находятся в составе тест-кассеты, и аналитический раствор соответствует особенностям конкретного теста. Набор VetExpert, предназначенный для проведения одного анализа, представляет собой экспресс-лабораторию весом 20 граммов.

Амбулаторный прием, принятие решения о вакцинации
При осмотре животного с нарушениями деятельности желудочно-кишечного тракта, истечениями из глаз или носа врач может быстро провести исследование на наличие вируса чумы плотоядных и парвовироза у собаки или панлейкопении у кошки. При выявлении у кошек гингивита, стоматита, отита, дерматита, новообразований, неудовлетворительного состояния шерстного покрова (в том числе в области век) у врача есть возможность быстро провести исследование на лейкемию и иммунодефицит. Благодаря экспресс-диагностике врач проводит анализ непосредственно в процессе осмотра животного перед иммунизацией, что позволяет избежать вакцинации инфицированных животных и начать своевременное лечение.

Размещение животных в гостинице и стационаре при клинике
В этих случаях от наличия возможности быстро обнаружить возбудителей высоко контагиозного заболевания у вновь поступающего животного может зависить здоровье и жизнь не только этой собаки или кошки, но и многих других, размещенных в гостинице или стационаре клиники.

Мониторинг состояния здоровья животных питомников
Выезжая в питомник, врач всегда может взять с собой экспресс-тесты VetExpert и провести контрольное исследование животных, имеющих признаки инфекционного заболевания, а также оценить благополучие питомника по скрыто протекающим вирусным инфекциям (иммунодефицит, лейкемия и коронавироз кошек). В момент визита врач может зафиксировать в питомнике начало распространения высоко контагиозных заболеваний при первых симптомах еще у ограниченного количества животных (чума плотоядных, парвовироз собак, панлейкопения и коронавироз кошек) и срочно принять меры по предотвращению эпизоотии. Непосредственно в питомнике врач может регулярно обследовать вновь поступающих животных, приобретенных заводчиком или привезенных на ограниченный период времени для племенной работы. Это очень важно, в частности, для племенных котов и кошек, поскольку даже животные, не имеющие признаков иммунодефицита, лейкемии и коронавироза, могут представлять опасность для всего питомника, являясь носителями возбудителей этих тяжелых заболеваний. Тестирование племенных животных желательно проводить не непосредственно в день вязки, а 2-3 днями ранее, поскольку, с одной стороны, нежелательно беспокоить животных в день вязки, с другой стороны, вам может понадобиться время для проведения повторного анализа для подтверждения отрицательного результата, а также положительного результата при возникновении сомнений/возражений со стороны владельца позитивного животного.

ВРЕМЯ. Быстрая постановка диагноза нередко является решающим фактором для успешного лечения. На получение результата теста VetExpert вам потребуется от 5 до 20 минут. Это существенно меняет подход к постановке диагноза и работе с пациентом, поскольку позволяет непосредственно в процессе приема при подозрении на заболевание провести объективный быстрый анализ, принять решение о дальнейших действиях и назначить адекватное лечение.

УДОБСТВО. Теперь мобильная экспресс-лаборатория весом 20 граммов находится в вашем кабинете и в кейсе, с которым вы ездите на вызовы. В распоряжении врача диагностика, позволяющая оперативно и индивидуально работать с каждым образцом биологического материала вне зависимости от количества пациентов в течение дня, места работы и доступности стационарной лаборатории в данный момент.

ДОВЕРИЕ ВЛАДЕЛЬЦЕВ ПАЦИЕНТОВ. Наблюдая за выполнением теста, владельцы животных принимают участие в процессе обследования питомца. Вы даете им возможность убедиться в вашем профессионализме и объективности.

НОВЫЕ ВОЗМОЖНОСТИ. Вы используете средства, помогающие вам принимать верные решения при постановке диагноза, провести дифференциальную диагностику, выявить сочетанные инфекции при разной степени выраженности симптоматики классического или атипичного течения заболевания в разных условиях и ситуациях.

РЕНТАБЕЛЬНОСТЬ. ЭФФЕКТИВНОСТЬ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ РЕСУРСОВ. НОВЫЕ ВОЗМОЖНОСТИ

Большинство клиник имеют собственную лабораторию, в разной степени оснащенную, это в первую очередь зависит от потребностей конкретной клиники и ее возможностей вкладывать средства в развитие материальной базы. Не в малой степени влияет на укомплектованность лаборатории стоимость различных устройств и расходных материалов, поскольку любое приобретение должно быть рентабельным и повышать общую прибыльность клиники.

Нормальной практикой во многих, особенно некрупных клиниках стало не приобретение дорогостоящих приборов, а использование для ряда анализов ресурсов внешних лабораторий. Это реалистичный и грамотный подход. Клиники расширяют свои возможности, доверяя выполнение исследований специализированной лаборатории, хорошо оснащенной современным разнообразным оборудованием, с грамотно поставленным менеджментом и квалифицированным персоналом. Конечно, очень важно иметь реальные основания для уверенности в том, что лаборатория обеспечивает высокое качество исследований, руководствуясь не только внутренним регламентом, но и полным соответствием требованиям производителей различного оборудования к его использованию и условиям эксплуатации, а также срокам, правилам хранения и применения расходных материалов. Это понятно, поскольку качество исполнения исследования является решающим для получения адекватных результатов. Например, результаты исследований ПЦР напрямую зависят от соблюдения жестких правил, предъявляемых и к организации процесса, и к оборудованию, и к персоналу, и к помещениям лаборатории. В частности, при нарушении требования стерильности помещений ПЦР-лаборатории и одежды персонала очень высока степень вероятности ложноположительных и ложноотрицательных результатов, обусловленная контаминацией проб.

Рентабельность оборудования любой лаборатории в значительной степени зависит от объема выполняемых работ, в частности, на том или ином анализаторе, т.е. его "загруженности". Например, для полноценного использования методов ПЦР и ИФА количество единовременно анализируемых проб должно быть не менее 46 для самого простого амплификатора или 12 - для ИФА. Себестоимость анализа одного образца биологического материала при неполной загруженности амплификатора или планшета возрастает в тех случаях, когда в течение 2-3-х дней (соответствующих регламенту выполнения исследований) в лабораторию доставили проб меньше, чем требуется для полноценной загрузки соответствующего устройства.

Тесты VetExpert - это средства для экспресс-диагностики, обеспечивающие расширение спектра используемых лабораторией диагностических средств, минимизацию затрат времени на процесс тестирования, возможность комбинированного использования различных методов в зависимости от степени загруженности лаборатории и количества поступающего материала, т.е. повышение общей рентабельности лабораторииповышение общей рентабельности лаборатории.

Иммунохроматографический анализ (ИХА)

В отличие от других иммунохроматографических методов, в том числе и классического ИФА, иммунохроматографический анализ на тест-кассете VetExpert не требует дополнительных иммунных реагентов, поскольку все они находятся собственно в составе кассеты.

Иммунохроматография на тест-кассете основана на течении иммунной реакции "антиген-антитело" при движении тестируемого образца жидкости по мембране ("Метод потока буферного раствора"). Сущность данного метода: при попадании на мембрану (твердую фазу) буферный раствор с исследуемым биологическим материалом (жидкая фаза) мигрирует вдоль мембраны с иммобилизованными агентами по принципу тонкослойной хроматографии - за счет капиллярных сил. При этом обязательным условием выполнения исследования является постепенное внесение жидкостей - капля за каплей.

Поступающие на накладки и мембрану тест-кассеты растворы движутся вдоль мембраны "единым фронтом", плавно и равномерно покрывая их поверхности (впитывающей является только абсорбентная накладка), столь совершенное продвижение жидкостей обеспечено особой технологией обработки материалов, из которых изготовлены накладки и мембрана.

По мере продвижения растворов мембрана последовательно окрашивается в области фронта жидкости с разной степенью интенсивности, при этом самый яркий фон присутствует на границе "фронта", причем в данном случае производитель обеспечил такую технологию осуществления ИХА, при которой отсутствует зависимость видимого результата анализа от интенсивности фонового окрашивания мембраны.

Появление на мембране (в окне результатов тест-кассеты) двух окрашенных полос свидетельствует о положительном результате исследования: выявлении антигена или антител в концентрации не ниже контролируемой, свидетельствующей о наличии патологического процесса в организме животного-донора биологического материала.

Устройство кассеты экспресс-тестов VetExpert

Моно-тесты (одна мембрана) Моно-тесты (одна мембрана) Моно-тесты (одна мембрана)

Двойной тест (две мембраны)Двойной тест (две мембраны)

Тройной тест (две мембраны)Тройной тест (две мембраны)

Тройной тест (три мембраны)Тройной тест (три мембраны)

Тест-кассета состоит из нитроцеллюлозной мембраны (одной, двух или трех) и серий накладок, помещенных в пластиковый корпус.

На лицевую часть корпуса нанесены буквенные обозначения: "S" - лунка для внесения растворов, "Т" - зона теста, "С" - зона контроля.

Мембраны двойных и тройных экспресс-тестов VetExpert в составе одной кассеты абсолютно обособлены от соседних. На каждой из мембран происходят независимые иммунохимические реакции.

Корпус кассеты некоторых экспресс-тестов, например, VetExpert Heartworm Ag, выполнен по уникальной технологии, прозрачный, полностью защищает мембрану, предотвращая воздействие внешних факторов.

Устройство внутренней части тест-кассеты в области одной мембраны:
1) накладка для образца, на которую первоначально поступают проба и буфер (аналитический раствор); 2) конъюгатная накладка с сорбированным конъюгатом нанноколлоидного золота (хромогена) с антителами или белком А оболочки вируса; 3) мембрана с иммобилизованными в зоне теста и зоне контроля моноклональными антителами, поликлональными антителами или рекомбинантным антигеном, на которой происходит фиксация иммунных комплексов; 4) абсорбентная накладка, впитывающая растворы на последнем этапе исследования.

Выявление антигена
1) В лунку тест-кассеты поступает проба (буферный раствор с образцом биологического материала), содержащая искомый вирус. 2) Под воздействием буферного раствора определенного состава и концентрации в зоне конъюгатной накладки высвобождаются специфические к данному вирусу моноклональные антитела, конъюгированные с нанноколлоидным золотом. 3) Антиген вируса сначала взаимодействует с конъюгированными с золотом антителами в растворе, продвигающемся вдоль мембраны, а затем - с моноклональными антителами, иммобилизованными на мембране в зоне теста. В результате образуется иммунный комплекс, и в зоне теста в окне результатов появляется окрашенная полоса. 4) Незадействованные в описанной иммунной реакции комплексы антител с конъюгатом золота продолжают с током жидкости мигрировать к зоне контроля с иммобилизованными поликлональными антителами. Происходит иммунная реакция, формируется антивидовый иммунный комплекс, окрашенная полоса появляется и в контрольной зоне окна результатов тест-кассеты. Таким образом, появление на мембране (в окне результатов тест-кассеты) двух окрашенных полос свидетельствует о положительном результате исследования: выявлении антигена искомого вируса в концентрации не ниже контролируемой, свидетельствующей о наличии патологического процесса в организме животного-донора биологического материала.

Выявление антител
1) В лунку тест-кассеты поступает проба (буферный раствор с образцом биологического материала), содержащая антитела против искомого вируса. 2) Под воздействием буферного раствора определенного состава и концентрации в зоне конъюгатной накладки высвобождается Протеин А оболочки вируса, конъюгированный с нанноколлоидным золотом (хромогеном). 3) Антитела, присутствующие в составе пробы, взаимодействуют с Протеином А, а затем, мигрируя с током жидкости, - с рекомбинантным антигеном соответствующего вируса, иммобилизованным в зоне теста, что приводит к образованию иммунного комплекса и окрашиванию зоны теста в окне результатов. 3) Не задействованные в данной реакции антитела, сцепленные с Протеином А, конъюгированным с нанноколлоидным золотом, продолжают перемещаться вдоль мембраны с током раствора и попадают на участок с иммобилизованными антивидовыми антителами, где формируются антивидовые иммунные комплексы, и в зоне контроля окна результатов появляется окрашенная полоса.

Таким образом, появление на мембране (в окне результатов тест-кассеты) двух окрашенных полос свидетельствует о положительном результате исследования: выявлении антител против искомого вируса в концентрации не ниже контролируемой, свидетельствующей о наличии патологического процесса в организме животного (донора биологического материала).

Обнаружить, например, вирус в организме, в его секретах и экскретах возможно только при помощи специальных методик тестирования биологического материала. Процесс тестирования заключается либо в выявлении в биологическом материале антител, которые вырабатывает организм в ответ на появление вируса, либо в определении ДНК или РНК самого вируса.

Охарактеризуем несколько диагностических методов, применяемых в практической ветеринарии.

ELISA

- многолуночные наборы. Оборудование: а) полуавтоматический анализатор, термостат, качалки; б) автоматический анализатор. Метод - иммуноферментный анализ (ИФА): позволяет обнаружить антиген или антитела в сыворотке или плазме крови. Тип анализа - количественный: результат - числовое значение титра антигена или антител. Обязательно наличие лаборатории и специального подготовленного персонала. Длительность выполнения исследования: 2...5 часов. Оценка результата: для адекватной интерпретации полученных из лаборатории результатов анализа врачу необходимо пройти специальную подготовку. Влияние внешних факторов на достоверность результата полифакторное: температура, влажность, освещенность, качество воды, используемой для разведения буфера, наличие окислителей в окружающем воздухе, условия инкубации; очень важна точность исполнения каждого этапа исследования.

ПЦР-диагностика

Оборудование основное - амплификаторы, дополнительное - флуоресцентные детекторы, устройства для проведения электрофореза. Метод - полимеразная цепная реакция: обнаружение антигена в любом биологическом материале. Тип анализа - качественный: регистрирует наличие в пробе определенного антигена вне зависимости от его титра, в том числе в очень малой концентрации. Длительностьвыполнения исследования: несколько часов. Оценка результата: визуальная, по флуоресцентным меткам. Обязательно наличие отдельного помещения и стерильного бокса в лаборатории, а также специально подготовленного персонала. Влияние внешних факторов на достоверность результата: при нарушении требования стерильности помещений ПЦР-лаборатории и одежды персонала очень высока степень вероятности ложноположительных и ложноотрицательных результатов, обусловленная контаминацией проб. Применение метода полимеразной цепной реакции требует строжайшего соблюдения всех этапов анализа, начиная от сбора образца и завершая интерпретацией полученных результатов.

Насколько информативны результаты ПЦР-диагностики, зависит от многих обстоятельств. Метод гиперчувствителен, очень сложен в исполнении и в значительной мере подвержен воздействию внешних факторов. Адекватность исследования зависит от оснащенности лаборатории, современности и условий эксплуатации оборудования, квалификации врачей и персонала лаборатории, а также качества реагентов, в том числе качества тест-систем (очень существенный фактор).

Тест-системы разных производителей на антиген одного и того же возбудителя обладают определенными показателями чувствительности и специфичности, т.е. обеспечивают достоверность результата, свойственную той или другой системе. При создании тест-систем для ПЦР разные производители используют те фрагменты ДНК или РНК вируса, которые считают наименее способными к мутациям (консервативные участки генома). Однако, в частности, изменчивость вирусов может приводить к тому, что некоторые штаммы возбудителя в анализируемой пробе все же могут быть мутировавшими именно в использованном в тест-системе участке генома. Таким образом, для данной тест-системы мутировавшие вирусы становятся неуловимыми. Поэтому результаты анализа биологического материала от одного животного, проведенные в разных лабораториях "одним и тем же" ПЦР-методом, могут быть диаметрально противоположными - из лаборатории Х - положительными, из лаборатории Y - отрицательными по одному и тому же возбудителю.

Генетический материал возбудителя в результате фармакологического воздействия или самовыздоровления животного может присутствовать в пробе в виде фрагментов, в мертвых клетках (бактерии) или неспособных к репликации вирусов как части пораженных клеток животного-донора пробы. В таких случаях благодаря очень высокой чувствительности метода результат исследования может быть положительным, в действительности же у животного-донора по данному заболеванию патологии нет.

Неспособность ПЦР дифференцировать "мертвых" возбудителей от "живых" определяет место метода в комплексе диагностических и лечебных средств. Основным правилом можно считать следующее: по истечении срока, соответствующего полному выведению "мертвых" остатков возбудителей заболевания из организма, в частности, после приема последней дозы антибиотика, метод ПЦР можно и нужно использовать для контроля эффективности проведенного лечения.

Прочие возможные причины неадекватного результата

Ложноположительный результат
1. Нарушение правил отбора биологического материала при исследовании секретов (конъюнктивальный, назальные выделения, слюна, уретральный, вагинальный), приводящие к появлению в пробе примеси крови или отсутствии эпителиальных клеток наряду с наличием большого количества неинформативной слизи. 2. Нарушение стерильности проведения исследования: в пробу материала могут попасть инфекционные агенты с рук или одежды врача и персонала, стекол, многоразовой посуды, инструментов, как при отборе материала, так и собственно в лаборатории. 3. Непригодность реагентов, обусловленная окончанием срока годности или неправильным хранением, в первую очередь - несоблюдением температурного режима.

Ложноотрицательный результат
Нарушение правил транспортировки и хранения биологического материала может привести к разрушению генного материала (ДНК и РНК) возбудителя.

rt-ПЦР-диагностика (real time - "в реальном времени")

Оборудование: амплификаторы со специализированным программным обеспечением и флуоресцентным детектором. Метод - полимеразная цепная реакция в реальном времени: обнаружение антигена в любом биологическом материале. Тип анализа: количественный: регистрирует количество определенного антигена в пробе вне зависимости от его титра. Длительность выполнения исследования: несколько часов. Оценка результата: автоматическая регистрация и интерпретация полученных данных. Обязательно наличие оснащенной лаборатории и специально подготовленного персонала. Влияние внешних факторов на достоверность результата: при нарушении требования стерильности помещений ПЦР-лаборатории и одежды персонала очень высока степень вероятности ложноположительных и ложноотрицательных результатов, обусловленная контаминацией проб.

Экспресс-диагностика

- индивидуальные тест-кассеты VetExpert в наборе. Метод - иммунохроматографический анализ (ИХА): обнаружение антигена или антител в любом биологическом материале. Тип анализа – полуколичественный или количественный: регистрирует титры антигена или антител, соответствующие наличию патологического инфекционного или инвазионного процесса в организме или титры антител, соответствующие определенному иммунному статусу организма. Универсален: предназначен для работы в кабинете приема, вне клиники (на выезде к пациенту), в лаборатории вне зависимости от оснащенности. Длительность выполнения исследования: 5...10 минут или 5…20 минут для разных тестов при комнатной температуре не ниже +15оС. Оценка результата - визуальная. Специальной подготовки врачей и персонала лабораторий не требует, достаточно точного следования инструкции. Влияние внешних факторов на достоверность результата: методика разработана таким образом, что на реакцию кроме температуры (ниже +2оС или выше +30оС: искажение результата, от +2оСо до +15оС: относительное замедление реакции) не влияют никакие другие факторы.

Как видим, каждый метод имеет свои особенности практического применения, выбор метода врач осуществляет в зависимости от целей исследования и количества обрабатываемых проб.

Интерпретацию результатов исследований следует начинать с оценки контрольной зоны мембраны в окне результатов тест-кассеты (маркированной буквой "С"). Наличие окрашенной в фиолетовый цвет полосы в зоне контроля обязательно, поскольку служит подтверждением работоспособности теста.

Отсутствие контрольной полосы свидетельствует о нарушении целостности индивидуальной упаковки тест-кассеты, несоблюдении методики проведения исследований или требований к хранению и транспортировке тестов.

Отрицательный результат
В окне результатов тест-кассеты отсутствует окрашенная полоса в тестовой зоне, маркированной буквой "Т" (на примере теста VetExpert Giardia Ag).

Положительный результат

О положительном результате исследования свидетельствует наличие окрашенной в фиолетовый цвет полосы в тестовой зоне кассеты, маркированной буквой "Т", вне зависимости от того, насколько интенсивно окрашивание (имеет ли тестовая полоса столь же высокую цветовую плотность, как контрольная или значительно более низкую).

Решающее значение для интерпретации результата как положительного имеет именно факт появления окрашенной тестовой полосы, поскольку это свидетельствует об образовании комплексов из хромоген-содержащих иммунореагентов теста и искомых иммунных компонентов образца - специфических антигена или антител.

Цветовая плотность контрольной полосы всегда высокая, поскольку никоим образом не зависит от присутствия антигенов или антител в исследуемом образце.

Интенсивность окрашивания (цветовая плотность) тестовой полосы прямо пропорционально зависит от концентрации (титра) искомых антигена или антител в анализируемом образце биологического материала. Чем выше титр, тем более интенсивно окрашена полоса, чем ниже - тем окрашивание слабее. Самая слабая цветовая плотность характерна для образцов с титром искомого иммунного компонента, близкого к пороговому (который способен "уловить" тест). Пороговый титр - показатель, свидетельствующий о наличии патологического процесса, связанного с искомой инфекцией/инвазией, т.е. о заболевании.

На фотографиях видна различная интенсивность окрашивания тестовой полосы в сравнении с контрольной, выраженная в процентах (на примере теста VetExpert Giardia Ag).

Чем выше концентрация лямблий в пробе фекалий, тем интенсивнее окрашена тестовая полоса; при самом низком титре (125 цист в 1 мкл пробы) цветовая плотность полосы в тестовой зоне составила 10% от цветовой плотности полосы в зоне контроля; при самом высоком титре (8000 цист в 1 мкл пробы) цветовая плотность полосы в тестовой зоне составила 85% от цветовой плотности полосы в зоне контроля.

Производитель: BioNote Inc.

Производитель экспресс-тестов VetExpert - американская компания BioNote Inc., производство находится в Южной Корее - в 2000 году возникла как подразделение ведущей на мировом уровне корпорации Standard Diagnostics Inc. в секторе диагностики заболеваний человека "in vitro". В 2003 году произошло ее отделение в качестве самостоятельной компании Anigen (Animal Genetics), позднее - BioNote Inc., специализацией которой стали самые современные средства ветеринарной диагностики заболеваний как сельскохозяйственных, так и мелких домашних животных. Anigen Biotechnology Institute (Институт Биотехнологии BioNote Inc.) сертифицирован Министерством Науки и Технологии (Ministry of Science&Technology) Южной Кореи. Производству BioNote Inc. присвоен Международный сертификат качества ISO 9001. На сегодняшний день это инновационное производство с современной научной базой и статусом мирового уровня обладает новейшими технологиями создания диагностических средств ИХА и ELISA на основе рекомбинантного антигена и моноклональных антител. Производство строго контролируется. Каждая партия откалибрована по эталону. Врачи в 81 стране мира, используя экспресс-тесты и ELISA производства BioNote Inc., ежегодно проводят более 4,5 миллионов исследований биологического материала для сельскохозяйственных и мелких домашних животных.

Контроль качества производства

^ Наверх